关于企业咨询药品纸质材料申报有关事宜的说明
  • 信息来源:河南省医药采购服务中心
  • 日期:2016-08-31
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一、关于附件3、附件4有关项目填写的事宜

(一)序号按1、2、3、4序列填写。

(二)通用名、剂型、规格与公布的采购清单或平台维护信息页面一致。

(三)附件4电子版用excel表格格式,转换系数不带单位,以纯数字表示,分行填写,即每一个转换系数作为一条药品信息。

(四)企业代码:即企业在河南医药采购平台注册的用户名。

二、关于提交注册批件的事宜

提供最新的药品注册批件、再注册批件或者补充申请批件。

三、关于境外企业和药品材料申报的事宜

境外企业需提供其产品国内总代理授权书(在国内不设总代理的,只接受一家代理商的报名),代理企业另需提交本企业的药品经营许可证、GSP证书、营业执照(副本)、《法人授权书》。

境外药品按《通知》产品材料申报要求提交纸质材料。

上述材料加盖国内总代理公章。

四、关于被授权人可否与附件4填写的联系人不一致的事宜

被授权人可以与附件4所填联系人不一致。

五、关于已经通过河南省医药采购平台挂网的常用低价药品、妇儿专科非专利药品、基础输液和急(抢)救药品是否提交纸质材料的事宜

此次不需要提交纸质材料。网上信息需要更新的请先更新网上信息,以后按照药品信息更新程序办理。

六、增加一部咨询电话:0371-60983595

 

 

                                                         2016年8月30日

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