各有关生产、经营企业:
根据《2008年丽水市医疗机构药品集中招标采购公告》要求,产品数据库查询功能已经开放,现将有关事宜通知如下:
一、查询网址:http://zb.emedchina.net/zjzb,不需要账号密码可直接登录查看。
二、在查询平台可以查到的产品,企业不用递交产品资料,可按照要求在规定时间内申报。
三、在查询平台未找到的产品,请按照以下要求递交产品资料:
1、国产药品:
1)生产企业资质:营业执照和生产许可证。
2)产品资质:注册批件、质量标准、药检报告、药品说明书。
a) 注册批件应符合国家食品药品监督管理局食药监办[2007]42号文件的要求,如批件过期,请补交新的注册批件或再注册受理通知单。
b) 质量标准与注册批件所标注的质量标准必须一致或符合国家药典2005年版标准,不一致的须补交标准变更证明。质量标准为试行标准过期的,须补交新的药品标准或试行标准转正受理通知单。
c) 药品说明书须符合国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)。
d) 药检报告需递交近批次的检验报告,厂检、省检均可。
2、进口药品
进口产品资质:进口注册证,进口检验标准或者质量标准,进口检验报告,说明书(符合国家食品药品监督管理局药品说明书和标签管理规定(局令第24号)规定)。
所有资料须加盖生产企业公章,进口产品资料加盖代理企业公章。
3、新增产品资料递交截止时间:2008年11月25日17点
4、咨询电话:
杭州:0571-56358068转6716, 6715
丽水:0578-2681047
浙江海虹药通网络技术有限公司
2008年11月7日