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湖北关于要求生产企业提供相关补充资质材料的通知

作者：

日期：2008-8-15

出处：联众医药网

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　　各药品生产企业：
根据“两委会”办公室意见，为充分体现质量优先原则，我省今年药品集中采购拟借鉴外省作法，对国内药品生产企业前200强（指按国家发改委《2006年中国医药统计年报》中按主营业务收入排序,包括全资子公司）生产的药品、欧美认证的国产药品（获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的国产药品，以相关证书为准）、国家一类新药（以国家药监局生产批件为准）、中药国家保密处方品种（以国家科学技术部和国家保密局出具证书为准）进行适当倾斜，具体办法将在正式采购方案中公布。现要求各相关生产企业及时向我处提供相关资质证明材料。
200强名单附后（点击下载：

200强名单附后.xls
    资料要求：
    200强企业――以公布200强名单为准，属于企业更名的应提供工商部门批准更名证明材料彩色清晰复印件（或原件扫描再彩色打印）；已对应“平台”注册号的企业不必提供证明材料；另有全资子公司的200强总公司必须提供总公司盖章证明其全资子公司身份的证明材料原件，并要求注明该子公司在“平台”分配的“企业注册号”；
    欧美认证的国产药品――美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证彩色清晰复印件（或原件扫描再彩色打印）及中文翻译件，要求加盖单位公章，要求注明产品在“平台”注册的“流水号”；
国家一类新药――生产批件彩色清晰复印件（或原件扫描再彩色打印）加盖单位公章，要求注明产品在“平台”注册的“流水号”；
    中药国家保密处方品种――国家科学技术部和国家保密局出具证书彩色清晰复印件（或原件扫描再彩色打印）加盖单位公章，要求注明产品在“平台”注册的“流水号”。
    产品资质重复（如：既属于200强，又属于一类新药）的要求都要递交。
    以上所列企业及产品目录将进行公示，申报企业200强作假的，取消该作假企业所有品种报价资格；产品申报欧美认证、国家一类新药、中药国家保密处方品种凡有作假的，取消该厂所有品种报价资格。
    申报资料截止时间：2008年8月25日下午17:00时。

                             湖北省综合招投标中心
                                  2008-8-14

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