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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第131号)
作者:yy960 日期:2007-9-18 出处:联众医药网 访问次数:
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  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布河北东盛英华制药有限公司等84家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年2月14日至2007年2月23日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                           国家食品药品监督管理局
                            二○○七年二月十三日

                                                药品GMP认证审查公告(第131号) 

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

河北东盛英华制药有限公司

颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

20041225日至20041226

罗标 祝巍 蒋灵君

唐山市龙山药业有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

20061125日至20061126

高纪辰 马琳 郭森

廊坊开发区唐安气体有限公司

医用氧(分装)

河北省食品药品监督管理局

20061218日至20061219

管景斌 李建斌 赫学良

张家口紫光气体有限责任公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

杜增辉 祝巍 张晓凯

秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司

原料药(口服葡萄糖、葡萄糖)

河北省食品药品监督管理局

20061227日至20061228

杜增辉 祝巍 张晓凯

秦皇岛市中冶医用氧气厂

医用氧(分装)

河北省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

杜增辉 祝巍 张晓凯

唐县恒天气体有限责任公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

祁春艳 靖邯忠 张延敏

石家庄市桥西西三教制氧站

医用氧(分装)

河北省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

祁春艳 靖邯忠 张延敏

任县医用制氧厂

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

董亚林 蒋灵君 杨丽萍

邯郸市医用氧气厂

医用氧(气态、分装)

河北省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

董亚林 蒋灵君 杨丽萍

河北柏奇药业有限公司

原料药(盐酸丙哌维林、更昔洛韦、吗替麦考酚酯)

河北省食品药品监督管理局

20061216日至20061217

管景斌 李建斌 赫学良

石家庄市京联实用气体有限公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20061203日至20061204

王连水 张志敏 辛幼伟

山西三裕制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

王建萍 张续庄 张朔生

大同市云华药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

山西省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

李晶晶 赵运江 申晓芳

山西振东制药有限公司

原料药(比卡鲁胺)、硬胶囊剂

山西省食品药品监督管理局

20061117日至20061118

张朔生 王新瑞 高忠明

山西省长治炬能化工气体有限公司

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070109日至20070110

赵运江 李三胜 贾敏

山西亚宝药业集团股份有限公司

原料药(尼麦角林、甘草酸二铵、奥扎格雷、卡络磺钠、细辛脑、甲磺酸左氧氟沙星)

山西省食品药品监督管理局

20061210日至20061211

李晶晶 高忠明 于如海

泽州县泊南股份合作制氧厂

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070111日至20070112

赵运江 李三胜 贾敏

平定县庆园气体制造有限公司

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

王建萍 张续庄 张小山

营口奥达制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20070110日至20070111

王福华 王继玉 王怡君

营口市医用氧气厂

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20070112日至20070113

王福华 王继玉 王怡君

辽宁福源药业有限公司

中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫、炖、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙)

辽宁省食品药品监督管理局

20070120日至20070121

严永东 叶翠馥 王怡君

哈尔滨圣泰制药股份有限公司

原料药(七叶皂苷钠)

黑龙江省食品药品监督管理局

20070110日至20070111

丁杰 张利平 李奎平

哈尔滨大洋制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20061115日至20061116

赵盛忱 王德胜 郑越中

上海欣生源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

上海市食品药品监督管理局

20061228日至20061229

颛孙燕 杨慧兴 申健民

苏州万庆药业有限公司

颗粒剂、原料药(头孢克洛)、无菌原料药(头孢西丁钠、头孢硫脒)

江苏省食品药品监督管理局

20070110日至20070112

梅雪艳 殷强 丁卫东

苏州东瑞制药有限公司

片剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢米诺钠、盐酸头孢吡肟)

江苏省食品药品监督管理局

20070107日至20070109

梅雪艳 殷强 丁卫东

江苏福邦药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20070110日至20070111

谢博生 邱黎永 胡勇

镇江氧气有限责任公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070109日至20070110

李明先 吕正高 葛芝红

江都市振兴电器有限公司医用氧厂

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070107日至20070109

李明先 章厚知 葛芝红

苏州二叶制药有限公司

无菌原料药(苯唑西林钠、苄星青霉素)

江苏省食品药品监督管理局

20070105日至20070106

梅雪艳 殷强 强丽

江苏金康实业集团有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070105日至20070106

李明先 章厚知 葛芝红

岱山县顺达液体氧气厂

医用氧(气态)

浙江省食品药品监督管理局

20061129日至20061130

钟秀 赵萍 沈忠华

舟山市定海弘腾制氧有限公司

医用氧(气态)

浙江省食品药品监督管理局

20061128日至20061128

沈忠华 赵萍 钟秀

浙江松寿堂中药有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070106日至20070107

邵水娟 吴相勇 陈国强

民生药业集团绍兴医药有限公司

原料药(螺内酯、氟康唑)

浙江省食品药品监督管理局

20070111日至20070111

李会林 吕丹 祝各太

浙江天一堂药业有限公司

软胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070111日至20070112

邵水娟 吴相勇 赵萍

浙江新和成股份有限公司

原料药(双氢青蒿素)

浙江省食品药品监督管理局

20070112日至20070113

李会林 吕丹 祝各太

浙江浙邦制药有限公司

原料药(头孢拉定)

浙江省食品药品监督管理局

20070114日至20070114

李会林 吕丹 祝各太

浙江一新制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、颗粒剂

浙江省食品药品监督管理局

20070108日至20070110

邵水娟 吴相勇 陈国强

浙江莎普爱思制药有限公司

原料药(苄达赖氨酸),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),滴眼剂

浙江省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

张海军 胡淼 沈忠华

金陵药业股份有限公司利民制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、茶剂

安徽省食品药品监督管理局

20070125日至20070126

蒋岩松 颜沪军 宁宇南

龙岩卓龙钢铁有限公司

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

陈文钦 史晓燕 李天扬

河南天方药业中药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液

河南省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

关蕾 唐道生 刘丽

安阳玉威制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20070110日至20070111

郑霄昙 程相林 李清芳

荆州市骅珑气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20061202日至20061203

孙佑元 柴文 田真明

武汉市清新气体有限责任公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070111日至20070112

李冰 谢家海 田真明

潜江市江汉气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

李冰 谢家海 田真明

宜昌宏业气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

葛建萍 孙佑元 王雨林

襄樊市银宏气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070117日至20070118

葛建萍 王雨林 孙佑元

中山华南实用气体科技有限公司

医用氧(气态氧分装、液态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061209日至20061210

杨兆辉 洪秀坚 冯华强

江门市金溪制氧厂

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061211日至20061212

杨兆辉 洪秀坚 冯华强

珠海市斗门昌盛强力气体有限公司

医用氧(气态氧分装、液态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061215日至20061216

彭继烽 温丽妮 杨炜峰

佛山市陶瓷工贸集团公司铸钢厂

医用氧(液态氧、气态氧)

广东省食品药品监督管理局

20061216日至20061217

贾立平 曾德强 方晓立

东莞市高能工业气体有限公司