按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查审核批准,北京清华紫光制药厂等78家药品生产企业符合药品GMP要求并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京清华紫光制药厂 片剂(含抗肿瘤药) 京G0183
北京海德祥药业有限公司 丸剂(水丸、蜜丸) 京H0193
中化药业(天津)有限公司 原料药(肌醇) 津G0087
华北制药奥奇德药业有限公司 无菌原料药(头孢尼西钠、头孢孟多酯钠、 冀H0218
头孢他啶)
保定三九济世生物药业有限公司 片剂 冀H0219
森隆药业有限公司 片剂、颗粒剂 冀H0220
山西省太原晋阳制药厂 片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 晋F0066
哈药集团制药总厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、
无菌原料药(头孢噻肟钠) 黑G0160
黑龙江鑫威格药业有限公司 片剂、胶囊剂、原料药(卵磷脂、大豆磷脂) 黑G0161
黑龙江瑞格制药有限公司 原料药(黄芩苷) 黑G0162
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 片剂(头孢菌素类) 黑G0163
哈药集团三精制药诺捷有限责任公 干混悬剂、膏药 黑G0164
司
哈尔滨龙江龙药业有限公司 糖浆剂、颗粒剂 黑G0165
上海雅培制药有限公司 片剂、吸入剂 沪H0198
东英(江苏)药业有限公司 原料药(奋乃静) 苏H0382
镇江恒新药业有限公司 片剂、胶囊剂、原料药〔硫酸软骨素、硫酸 苏H0383
软骨素(供注射用)、脑蛋白水解物、氨肽
素〕
华裕(无锡)制药有限公司 原料药(米氮平) 苏H0384
南京新百药业有限公司 原料药(核糖核酸I、胆固醇、肝素钠、猪 苏H0385
去氧胆酸、蜡样芽孢杆菌粉、乙胺硫脲)
苏州万庆药业有限公司 原料药(氯雷他定,富马酸酮替芬)、无菌 苏H0386
原料药(头孢菌素类:头孢尼西钠、头孢
哌酮钠、硫酸头孢匹罗)
苏州俞氏药业有限公司 片剂 苏H0387
江苏祥瑞药业有限公司 滴眼剂 苏H0388
丹阳金清药业有限公司 酒剂 苏H0390
无锡华澳药业有限责任公司 酊剂(内服)、搽剂、溶液剂(外用) 苏H0391
常州制药厂有限公司 原料药(替米沙坦) 苏H0392
苏州立新制药有限公司 原料药[氢氯噻嗪、达卡巴嗪(抗肿瘤药)] 苏H0393
杭州天诚药业有限公司 原料药(卡比多巴) 浙H0292
浙江医药股份有限公司维生素厂 原料药(维生素E) 浙H0297
杭州富邦生物制药有限公司 原料药(盐酸纳洛酮) 浙H0298
浙江新华制药有限公司 原料药(螺内酯) 浙H0299
浙江英格莱制药有限公司 片剂 浙H0300
浙江瑞邦药业有限公司 原料药(环孢素) 浙H0301
浙江华义医药有限公司 原料药(阿奇霉素、辛伐他汀) 浙H0302
浙江昂利康制药有限公司 原料药(头孢拉定、头孢泊肟酯、头孢克洛 浙H0303
、维生素E烟酸酯、苯磺酸左旋氨氯地平、
左氧氟沙星)
宁波明贝中药业有限公司 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸 浙H0304
、煮、煨、燀、制炭、酒制、醋制、盐制、
姜汁制、蜜炙、)](含直接口服饮片);
毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、姜
汁制)]。
四川绵竹永龙生物制品有限公司 原料药(穿琥宁、炎琥宁) 川H0279
江西杏林白马药业有限公司 溶液剂(外用)、乳膏剂、软膏剂、搽剂、 赣H0173
洗剂、凝胶剂
江西天成中药饮片有限公司 中药饮片(含直接服用饮片,包括净制、切 赣H0174
制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
上海百安(南昌)制药有限公司 乳膏剂(激素类) 赣H0175
江西福仁堂药业有限公司 糖浆剂、合剂 赣H0176
贵州渝生制药有限公司 中药饮片(净制、切制)、胶囊剂、颗粒剂 黔G0133
贵州青草堂药业有限责任公司 片剂 黔G0134
贵州苗药药业有限公司 巴布膏剂、中药饮片(净制、切制、炒制、 黔H0135
炙制、蒸制、煮制、燀制)
贵州远程制药有限责任公司 胶囊剂、颗粒剂、片剂 黔H0136
贵州同济堂制药有限公司 片剂 黔H0137
海南普利制药有限公司 软膏剂 琼H0087
贵州科福丽康制药有限公司 流浸膏剂、乳膏剂、胶囊剂 黔G0132
安士制药(中山)有限公司 片剂,胶囊剂 粤H0343
深圳拉丰药业有限公司 煎膏剂 粤H0344
蕉岭县长云南药生态有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制) 粤H0345
广州白云山制药股份有限公司广州 原料药(头孢丙烯、头孢匹胺、盐酸头孢他 粤H0346
白云山化学制药厂 美酯、头孢氨苄)
江苏万邦生化医药股份有限公司 小容量注射剂 H3762
上海医药(集团)有限公司华联制 冻干粉针剂(抗肿瘤药) H3771
药厂
珠海亿胜生物制药有限公司 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(液体 H3780
制剂)、冻干外用重组牛碱性成纤维细胞生
长因子(冻干制剂)、重组牛碱性成纤维细
胞生长因子滴眼液(滴眼剂),重组牛碱性
成纤维细胞生长因子眼用凝胶(凝胶剂)
盛进生物工程(深圳)有限公司 体外诊断试剂 H3786
青海心源药业有限公司 小容量注射剂 H3787
长春博迅生物技术有限责任公司 体外诊断试剂 H3788
上海血液生物医药有限责任公司 体外诊断试剂 H3789
武汉市长立生物技术有限责任公司 体外诊断试剂 H3790
郑州博赛生物技术研究所 体外诊断试剂 H3791
上海乔源生物制药有限公司 冻干粉针剂 H3792
河南理利生物工程有限公司 体外诊断试剂 H3793
西安德天药业股份有限公司 冻干粉针剂 H3794
江苏智源药业有限公司 大容量注射剂 H3795
湖南方盛制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) H3796
贵州威门药业股份有限公司 冻干粉针剂 H3797
陕西春晖药业有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 H3798
扬子江药业集团有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 H3799
山东天福制药厂 大容量注射剂 H3800
长春达兴药业股份有限公司 大容量注射剂 H3801
昆明积大制药有限公司 小容量注射剂(激素类)、粉针剂(头孢菌 H3802
素类)
汕头经济特区明治医药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤药) H3803
山东华鲁制药有限公司 大容量注射剂(含多层共挤输液袋) H3804
开封豫港制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) H3805
济南三九益民制药有限公司 大容量注射剂 H3806
上海新先锋药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(β-内 H3807
酰胺类)
洛阳市制药厂 大容量注射剂 H3808
深圳华康生物医学工程有限公司 体外诊断试剂 H3809
哈尔滨三精海灵药业有限公司 粉针剂、片剂(均为头孢菌素类),胶囊剂( H3810
青霉素类)
长春天诚药业有限公司 大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂 H3811
特此公告
国家食品药品监督管理局
二○○六年二月二十一日