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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第108号)
作者:yy960 日期:2007-9-19 出处:联众医药网 访问次数:
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  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现发布北京第一生物化学药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年4月30日至2006年5月9日,请社会各界予以监督。

  监督电话:010-68313344-1007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○六年四月二十七日

药品GMP认证审查公告(第108号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京第一生物化学药业有限公司

片剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

20060411日至20060412

郭丽萍 白剑 刘明华

河北华晨药业有限公司

原料药(氯化钙、硼砂)

河北省食品药品监督管理局

20060222日至20060223

管景斌 李利佳 蒋灵君

华北制药集团先泰药业有限公司

无菌原料药(替卡西林钠、舒巴坦钠)

河北省食品药品监督管理局

20060304日至20060305

周小安 李瑞萍 段春改

武邑慈航药业有限公司

原料药普罗布考

河北省食品药品监督管理局

20060306日至20060307

周小安 李瑞萍 段春改

山西太原药业有限公司

片剂

山西省食品药品监督管理局

20051223日至20051224

申晓芳 于如海 申晓芳

大同市维敏制药有限责任公司

原料药(胶体酒石酸铋)、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20060312日至20060314

李晶晶 宋桂花 李民生

山西普德药业有限公司

原料药(含抗肿瘤药)(甲磺酸左氧氟沙星、细辛脑、硫普罗宁、硫酸长春地辛、二氯醋酸二异丙胺、蔗糖铁、甘草酸二铵)

山西省食品药品监督管理局

20051226日至20051227

赵通儒 李三胜 李民生

山西普德药业有限公司

无菌原料药(盐酸甲氯芬酯)

山西省食品药品监督管理局

20060218日至20060219

赵运江 舒玉萍 宋凤莲

哈尔滨奇达制药有限公司

胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20060410日至20060411

弓起君 王树岩 陈雷

牡丹江林海雪原制药有限公司

浸膏剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20060413日至20060414

弓起君 王树岩 陈雷

上海强生制药有限公司

片剂

上海市食品药品监督管理局

20060328日至20060329

刘伟强 胡骏 王海英

常州市岳峰气体厂

医用氧气态

江苏省食品药品监督管理局

20060326日至20060327

孙大权 孙恒波 唐媛

华瑞制药有限公司

进口药品分包装〔大容量注射剂(含多层共挤膜即配型输液袋)、乳剂〕

江苏省食品药品监督管理局

20060328日至20060329

孙大权 孙恒波 唐媛

江苏天士力帝益药业有限公司

片剂含抗肿瘤药、硬胶囊剂含抗肿瘤药

江苏省食品药品监督管理局

20060331日至20060401

孙大权 孙恒波 唐媛

南京易亨制药有限公司

颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20060329日至20060331

朱从林 刘海燕 殷强

南京先声东元制药有限公司

颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20060220日至20060221

霍瑾玲 朱清 郭全

苏州长征-欣凯制药有限公司

颗粒剂、口服溶液剂、原料药(盐酸阿比多尔)

江苏省食品药品监督管理局

20060312日至20060314

朱颖 胡勇 崔小红

江苏天照药业有限公司

片剂

江苏省食品药品监督管理局

20060417日至20060419

姜莉 吕正高 孔繁华

福建省泉州东南制药有限公司

中药饮片(含净制、切制、炮炙)

福建省食品药品监督管理局

20060117日至20060118

陈文钦 李玲玲 张靖

福建省神蜂科技开发有限公司

口服液、口服溶液剂、搽剂

福建省食品药品监督管理局

20060125日至20060126

潘璇璇 彭小泽 谢友亮

福建省闽东力捷迅药业有限公司

原料药(葡萄糖酸依诺沙星、甲硝唑磷酸二钠)

福建省食品药品监督管理局

20060406日至20060407

连斐宏 林少山 游伟平

烟台荣昌制药有限公司

片剂

山东省食品药品监督管理局

20060220日至20060222

潘光亮 刘元红 牟永善

烟台大洋制药有限公司

颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20060410日至20060411

曾昭江 朱秀娟 杨照彦

宜都东阳光生化制药有限公司

原料药阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素

湖北省食品药品监督管理局

20060408日至20060409

涂林 殷保元 吴绍敏

宜昌长江药业有限公司

片剂二车间

湖北省食品药品监督管理局

20060410日至20060411

涂林 殷保元 吴绍敏

四川禾邦制药有限责任公司

流浸膏剂、露剂、口服液、原料药(扎来普隆)

四川省食品药品监督管理局

20060414日至20060415

徐杰 张军 易红兵

德阳华康药业有限公司

搽剂

四川省食品药品监督管理局

20060409日至20060410

徐杰 张军 易红兵

二重集团(德阳)重型装备有限责任公司

医用气体(气态氧、液态氧)

四川省食品药品监督管理局

20060407日至20060408

徐杰 张军 易红兵

药圣堂湖南制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂水蜜丸、颗粒剂

湖南省食品药品监督管理局

20060403日至20060404

林宝荣 盛义朝 李慧

常德贝丹药业有限公司

无菌原料药头孢曲松钠

湖南省食品药品监督管理局

20060408日至20060409

林宝荣 罗升平 李慧

贵州中际药业有限公司

凝胶剂

贵州省食品药品监督管理局

20060317日至20060318

江风 马晓红 黄明铸

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂、冲洗剂

国家食品药品监督管理局

20060214日至20060216

陈珂 龚庆华 刘雁鸣

威海爱威制药有限公司

大容量注射剂(非PVC共挤膜和玻璃输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20060325日至20060327

秦书真 黄荔红 马康民

海南斯达制药有限公司

粉针剂头孢菌素类、冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060321日至20060323

谢博生 李雪冬 王岩

广东天普生化医药股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060317日至20060319

谢博生 李雪冬 王岩

南京先声东元制药有限公司

粉针剂青霉素类

国家食品药品监督管理局

20060320日至20060322

曾三平 丁艳 张书宇

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