国内业务主要是研究国内药品、保健食品、医疗器械注册法规，为国内生产、研制药品、保健食品、医疗器械的企业提供注册咨询和注册代理服务，为国外药品、保健食品和医疗器械向中国进口时在中国SFDA的注册提供代理服务。经过多年在专业工作上的努力，本公司与 SFDA 建立良好的沟通协调关系，能为企业产品在SFDA的注册提供方便、高效、快捷的服务。

 

     国外业务主要是致力于研究中国原料药出口美国FDA注册的药物主文件（DMF)的编制、美国FDA的现场检查工作咨询指导、原料药欧洲药典适应性证书（CEP证书或者称COS证书）的注册申请、欧洲药物主档案（EDMF）的编写、注册登记、ICHQ7A原料药GMP标准实施咨询指导等，本公司还与加拿大卫生部药品和医疗器械局保持联系，为中国原料药生产企业在加拿大申请注册DMF文件提供服务。

 

      公司的宗旨是用我们的专业知识，为企业提供优质、高效的医药专业技术服务，为企业节省专业人员用工成本，有了我们的服务，企业不必花费更多的成本，就能得到更优质的技术服务。

 

      通过几年的努力，我们已为国内外上百家客户提供了药品、保健食品、医疗器械认证咨询与注册代理服务。

公司名称：北京法泰康医药科技有限公司
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